Združenje proizvajalcev in distributerjev medicinskih pripomočkov SLO-MED

Novice



Arhiv: Označevanje medicinskih pripomočkov in naprav z UDI na ameriškem tržišču

FDA organizacija je ena od treh akreditiranih organizacij katerih standardi se lahko uporabljajo za označevanje medicinskih pripomočkov na tržišču ZDA. Zaradi tega morajo vsako leto do 15. decembra preko njihove sestrske organizacije GS1 US  posredovati agenciji FDA spisek proizvajalcev medicinskih pripomočkov (in opreme) iz Slovenije, ki so člani GS1 Slovenija in tržijo ali želijo tržiti svoje proizvode na ameriškem trgu.   

Če imate vprašanja glede UDI jih lahko pokličete, da vam pomagajo pri pravilni uporabi standardov GS1, da bodo vaši izdelki označeni skladno s predpisi v ZDA. 

Povezave na FDA so:

Unique Device Identification - UDI (Splošno o UDI na straneh FDA)

Compliance Dates for UDI Requirements (tu je opisna dinamika uveljavljanja UDI)

 

UDI Issuing Agencies  (akreditirane »agencije« katerih standardi se uporabljajo za označevanje)

Fotogalerija